特医食品临床试验管理规范实操班4月将办
 关于举办“特医食品临床试验管理规范(GCP)实战操作研修班”的通知
各有关单位:
2016年11月1日,国家食品药品监管总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),于发布之日起施行。《规范》包含了特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)临床试验全过程,保证临床研究过程的科学性、可靠性,保护受试者的权益和人身安全等内容。参与试验的所有人员必须接受并通过本规范相关培训且有培训记录。
为了全面推动我国特殊医食品GCP实施,帮助临床试验的申办者、研究者、伦理委员会等各方参与主体在临床试验中更好地遵循GCP,加强临床试验设计和实施过程的规范性,提高临床试验数据质量,切实保障受试者安全与权益,中国老年学和老年医学学会营养食品分会决定于2018年4月25至27日在北京市举办“特医食品临床试验管理规范(GCP)实战操作研修班”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
主办单位:中国老年学和老年医学学会营养食品分会
承办单位:北京新伦鸿图科技有限公司
一、会议时间、地点:
时间:2018年4月25 日- 27日(25日全天报到)
地点:北京市(具体地点会前7日通知)
二、拟邀专家(专家顺序不分先后)
惠鲁生  原国家食品药品监督管理局副局长
于  康  国家卫生计生委营养标准委员会委员
北京协和医院营养科主任
孙建琴  上海复旦大学华东医院营养科主任
刘英华  中国人民解放军总医院营养科主任
付  萍  中国老年学和老年医学学会营养食品分会主任
荫士安  中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员,博士生导师
颜崇超  恒瑞临床数据科学中心负责人
郭旭光  方恩医药发展有限公司(中国区)生物统计及发展团队副总裁
关  岩  雅培营养公司上海研发中心研发总监
三、会议安排:
(一)研修部分报告内容
1、《特殊食品验证评价技术机构工作规范》的制定背景、内容及管理
2、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读  
3、《特殊食品肾病临床试验指导原则》解读
4、《特殊食品肌肉衰减综合征临床试验指导原则》解读
5、特医食品临床试验组织实施要点、试验设计要点和临床评估标准
6、特医食品临床试验伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查
7、特医食品临床多中心研究、数据管理和统计、临床报告的撰写
8、特医食品营养要求、技术要求、标签标识要求和生产规范要求
9、特医食品安全稳定性研究、质量控制及风险管理
10、特医食品产品研发要点、配伍要求及产品疗效评价
11、特医食品物性指标、功效成分、限量成分及违禁添加物检测
(二)答疑部分
参会学员面对面提问、嘉宾团队现场解答
出席嘉宾:惠鲁生、于康、孙建琴、刘英华、付萍、荫士安、颜崇超、郭旭光、关岩等
四、参会对象:
1、 医院营养科和从事临床试验的负责人及相关研究人员,伦理委员会成员。
2、保健食品、特医食品生产研发企业的临床试验、质量、研发、生产、法规负责人。
3、高等院校、科研机构从事特医食品、健康食品研究人员。
4、注册申报代理机构相关人员,特医食品分析检测设备商,检测方案供给商,各级检验检测机构负责人及技术人员。
五、会议费用、证书:
1、2800元/人(提前汇款享受2500元/人), 含会议费、资料费、会议午餐、场地等费用,食宿统一安排,费用自理。
2、参加会议的代表,经考核合格后,由中国老年学和老年医学学会营养食品分会颁发培训结业证书。
六、赞助事宜:
    本次会议诚邀赞助单位、协办单位,同时为企业提供相关发言、会议横幅、资料袋、展台、易拉宝、会刊彩页等展示项目,详情来电咨询。
七、联系方式:
会务负责人: 卫俊
手  机:15901319682   
微  信:zhiguo889
传  真:010-68817466  
邮  箱:674775921@qq.com
附件:参会回执表
                                 
 
                   中国老年学和老年医学学会营养食品分会
                          二零一八年元月
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附件:                   参会回执表
 

单位名称   邮 编  
通讯地址  
联 系 人     部  门   Email  
手   机     电  话   传 真  

会 代  表 登记
  姓  名 性别   微信号       手   机      Email或者qq
         
         
         
         
         
         
会务组指定账号 账户名:北京新伦鸿图科技有限公司
开户行:工商银行北京玉泉路支行
账  号:020 0063 0092 0005 7717
可开票项目:会务费、培训费、服务费、咨询费等
1、请您务必准确完整填写上表各项信息,以便制作代表证、通讯录等相关会务资料。
2、请您在回传此确认表后5个工作日内办理付款,汇款注明:保健食品会议费 。
3、请您付款后把汇款底单回传至010-68817466,款到后我们会给您邮寄正式发票。
4、我们在会议前一周左右给您发第二轮报到通知。
增值税专用发票需提供以下信息
公司名称:
税号:
地址:
电话:
开户行:
帐号:
增值税普通发票需提供以下信息信息
 
公司名称:
税号:
负责人: 卫俊 15901319682   
微  信:zhiguo889
传  真:010-68817466  
邮  箱:674775921@qq.com 
 

版权所有:Copyright © 2002-2011 中老年学会 Power by DedeCms